Qu'est ce que Flector /-Retard et quand est-il utilisé?
Flector /-Retard est un anti-inflammatoire non stéroïdien, ayant des propriétés anti-inflammatoires et analgésiques. La prise de Flector /-Retard soulage les symptômes de l’inflammation mais ne peut pas en éliminer les causes.
Flector /-Retard est utilisé sur prescription médicale dans les cas suivants:
-affections rhumatismales, p. ex. arthrose;
- inflammation et douleurs lors de crises de goutte;
- états douloureux du dos et de la colonne cervicale;
- rhumatismes des tissus mous;
- inflammation et douleur après des interventions chirurgicales,
- orthopédiques ou dentaires - avec l’exception de douleurs post-opératoires après un pontage coronaire (ou une utilisation d’une machine cœur-poumons);
- douleurs et inflammations en gynécologie;
- traitement complémentaire lors de diverses infections aiguës douloureuses, en particulier dans la région de l’oreille, du nez et de la gorge.
Il ne faut pas utiliser Flector /-Retard uniquement pour faire baisser la fièvre.

Quand Flector /-Retard ne doit-il pas être utilisé?
- Si vous présentez une réaction allergique à l’un des composants de ce médicament ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique cutanée (p. ex. asthme, urticaire, polypes de la mucosité nasale) ou une dyspnée après la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens,
- Pendant le troisième trimestre de la grossesse,
- En cas d’allaitement,
- En cas d’ulcères gastriques ou duodénaux actifs,
- En cas de maladies intestinales inflammatoires chronique (maladie de Crohn, colite ulcéreuse),
- En cas d’insuffisance rénale ou hépatique sévère,
- En cas d’insuffisance cardiaque sévère,
- En cas de traitement de douleurs post-opératoires après un pontage coronaire (ou utilisation d’une machine cœur-poumons),
- Enfants.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Flector /-Retard?
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines!
En particulier, si vous avez des vertiges, des problèmes de vision ou d’autres troubles du système nerveux central, abstenez-vous de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines et consultez immédiatement votre médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
- vous êtes asthmatique;
- vous souffrez d’une maladie du coeur, du foie ou des reins;
- vous avez eu par le passé une affection gastrique ou intestinale grave ou la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens a provoqué des troubles gastriques ou des brûlures d’estomac et des renvois acides;
- vous présentez des troubles de la coagulation sanguine;
- votre pression sanguine est élevée;
- vous souffrez d’une autre maladie;
- vous êtes allergique ou
- vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!), comme les médicaments utilisés pour le traitement du diabète sucré (excepté l’insuline), les médicaments destinés à augmenter le volume des urines (diurétiques), les médicaments destinés à fluidifier le sang (anticoagulants), les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens comme l’acide acétylsalicylique (Aspirine) ou l’ibuprofène, certains médicaments employés en cas d’infection (antibiotiques du groupe des quinolones) ou encore le lithium, la digoxine, le méthotrexate ou la ciclosporine.

En cas de traitement prolongé avec Flector/-Retard (plus de 2-3 semaines) il est important que vous consultez régulièrement votre médecin comme il vous l’a demandé.
La prudence s’impose chez les personnes âgées qui sont plus sensibles aux effets de Flector/-Retard et qui ne devront donc prendre, par mesure de précaution, que la dose minimale efficace.
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peuvent entraîner des ulcères, des saignements qui restent rares et exceptionnellement des perforations du tractus gastro-intestinal supérieur. Ces complications gastro-intestinales peuvent survenir à tout moment au cours du traitement, sans symptôme annonciateur. Pour réduire ce risque, il convient donc d’administrer la dose efficace la plus faible, pendant une durée de traitement aussi courte que possible.
Une augmentation du risque d’obstructions thrombotiques (caillot sanguin) des vaisseaux cardiaques et cérébraux a été mise en évidence pour certains inhibiteurs dits sélectifs de la COX-2 (également AINS) administrés à fortes doses et/ou sur une longue période. Etant donné que nous ne disposons actuellement pour le diclofénac d’aucune donnée comparable issue d’études  cliniques, une augmentation similaire de ce risque ne peut être exclu. Aussi, jusqu’à preuve du contraire, diclofénac ne doit-il être administré qu’après évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque en cas de maladies thrombotiques des artères cérébrales, cardiaques ou des jambes et chez les patients présentant des facteurs de risque importants (p.ex. hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme). Là encore, il convient d’administrer la dose efficace la plus faible, pendant une durée de traitement aussi courte que possible.
Les effets indésirables des AINS sur la fonction rénale incluent la rétention hydrique avec des oedèmes et/ou de l’hypertension. Diclofénac ne doit donc être administré qu’avec prudence aux patients présentant des troubles de la fonction cardiaque ou d’autres états qui les prédisposent à la rétention hydrique. La prudence est également de rigueur si le patient prend simultanément des diurétiques ou des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et en cas de perte hydrique importante (p.ex. forte sudation).

Flector /-Retard peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte, si une grossesse se déclare en cours de traitement ou si vous allaitez ; c’est lui qui décidera si vous pouvez prendre Flector/-Retard.

Comment utiliser Flector /- Retard?
C’est votre médecin qui fixe individuellement la posologie et le mode d’administration en fonction de l’indication, de l’âge et de la gravité des troubles. Suivez donc strictement l’avis de votre médecin.
La dose quotidienne varie entre 50 mg et 150 mg (correspondant à 3 comprimés gastro-résistants à 50 mg). Pour éviter les douleurs nocturnes et/ou la raideur matinale, on peut prendre un comprimé retard à 100 mg (Flector Retard) pour la nuit et un comprimé gastro-résistant à 50 mg (Flector) pendant la journée.
Avaler les comprimés tels quels avec une bonne quantité de liquide de préference avant les repas.
Ne modifiez pas les doses prescrites de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous pensez que l’efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Flector /-Retard peut-il provoquer?
La prise de Flector/-retard peut provoquer les effets secondaires suivants.
Comme pour tous autres médicaments, Flector/-Retard peut avoir des effets indésirables, qui peuvent nécessiter d’un traitement du médecin.
Veuillez informer immédiatement votre médecin si vous remarquez un ou plusieurs des symptômes suivants :
- troubles gastro-intestinaux, brûlures d’estomac et renvois acides, douleurs dans le haut de l’abdomen;
- fatigue inhabituelle ou sensation de malaise général;
- nausées persistantes et/ou vomissements, perte d’appétit;
- vomissement de sang, coloration noire des selles ou présence de sang dans les urines;
- réactions cutanées (éruptions ou démangeaisons);
- respiration sifflante ou souffle court;
- coloration jaune de la peau ou des yeux;
- maux de gorge (angine) ou forte fièvre persistants;
- gonflement du visage, des pieds ou des jambes;
- violents maux de tête;
- douleur dans la poitrine et toux.

Les effets secondaires suivants ont été mis rarement en relation avec la thérapie avec diclofénac et peuvent donc également se manifester:
Diarrhée avec et sans présence de sang, ulcère d’estomac ou des intestins,
constipation, crampes d’estomac, flatulences, perte d’appétit, vertiges, somnolence, fourmillements dans les mains et les pieds, désorientation, troubles visuels (vision flou ou double), baisse de l’audition, bourdonnements d’oreilles, insomnie, irritabilité, convulsions, dépression, tremblements; chute des cheveux, sensibilité accrue de la peau au soleil, épanchements de sang sous la peau, diminution soudaine du volume des urines, évanouissement, hypertension.
Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?
Flector/-Retard doit être conservé à température ambiante (15-25°C), à l'abri de l'humidité et de la lumière et hors de portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Si vous possédez des médicaments dont la date de péremption est échue, veuillez les rendre à votre pharmacien.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Flector /-Retard?
Flector: chaque comprimé gastro-résistant contient 50 mg de diclofénac sodique et des excipients.
Flector Retard: chaque comprimé retard contient 100 mg de diclofénac sodique et des excipients.

Où obtenez-vous Flector /-retard? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie sur ordonnance médicale.
Flector 50 mg: boîtes de 20, 50 et 100 comprimés gastro-résistants.
Flector Retard 100 mg: boîtes de 10, 30 et 100 comprimés retard.

Titulaire de l’autorisation
IBSA Institut Biochimique SA, 6903 Lugano

Cette notice d'emballage a été contrôlée par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic) en Octobre 2005.