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Solmucol granulé et aerosol
 
 
Qu'est ce que Solmucol et quand est-il utilisé?
Solmucol contient comme principe actif l'acétylcystéine, un agent mucolytique, qui fluidifie les sécrétions denses et visqueuses, difficiles à expectorer, typiques de certaines maladies des voies respiratoires.
De ce fait, l'expectoration des mucosités encombrant la gorge et les bronches est favorisée, la respiration est facilitée et l'envie de tousser diminue. C'est pourquoi Solmucol est utilisé lors d'affections des voies respiratoires qui s'accompagnent d'une formation excessive de mucosités épaisses et difficiles à expectorer, par exemple en cas de refroidissements, de bronchite aiguë ou chronique ou de grippe.
Solmucol peut également être utilisé sur conseil d'un médecin ou d'un pharmacien, en cas de pharyngite, laryngite, trachéite, sinusite et asthme bronchique ou comme traitement complémentaire lors d'une affection congénitale du métabolisme, appelée mucoviscidose (ou fibrose cystique), qui se manifeste au niveau des voies respiratoires et digestives par une production accrue de mucosités dont la consistance est en outre plus épaisse.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Boire abondamment favorise l'action de Solmucol.
Le tabagisme contribue à la formation excessive de mucosités bronchiques.
En renonçant à fumer, vous pouvez soutenir l'action de Solmucol.

Quand Solmucol ne doit-il pas être utilisé?
Vous ne devez pas prendre Solmucol lors d'hypersensibilité (allergie) au principe actif ou à l'un de ses excipients, si vous souffrez d'un ulcère de l'estomac ou de l'intestin (ulcère gastro-intestinal) ou si vous allaitez.
En raison de leur teneur en sorbitol (un sucre qui dans l'organisme est transformé en fructose), les comprimés à sucer de Solmucol ne doivent pas être pris par les patients intolérants (allergiques) au fructose, ce qui est le cas dans une maladie héréditaire (rare) du métabolisme des sucres.
En raison de leur teneur élevée en principe actif, les sachets de Solmucol 600 ne doivent pas être pris par des enfants de moins de 12 ans.
De plus, Solmucol ne doit pas être pris en même temps qu'un médicament calmant la toux (par exemple un sirop antitussif à la codéine ou au dextrométhorphane), car ces derniers coupent la toux et diminuent l'autonettoyage naturel des voies respiratoires; l'expectoration des mucosités fluidifiées s'en trouve diminuée et cela peut conduire à un engorgement des mucosités bronchiques, avec le risque que surviennent des spasmes bronchiques et des infections des voies respiratoires. Votre médecin sait ce qu'il convient de faire dans de tels cas.

Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de la prise de Solmucol?
Si lors de l'utilisation antérieure d'un médicament contenant le même principe actif que Solmucol, vous avez observé des troubles respiratoires ou une éruption cutanée, il est indispensable de signaler ce fait à votre médecin, pharmacien ou droguiste avant de commencer à prendre ce médicament. Si vous souffrez d'asthme bronchique ou si vous présentez un risque d'hémorragie au niveau gastro-intestinal (par exemple en cas d'ulcère de l'estomac ou de l'intestin ou en cas de varices oesophagiennes), il convient de ne prendre le médicament que sous contrôle médical.
L'administration simultanée de certains médicaments peut provoquer une augmentation ou une diminution de leurs effets.
Ainsi par exemple, l'efficacité de certains médicaments, utilisés pour traiter un rétrécissement des voies respiratoires (appelés bronchodilatateurs) ou des troubles de l'irrigation des artères coronaires (la nitroglycérine lors d'angine de poitrine) peut être renforcée par la prise simultanée de Solmucol. En cas de traitement simultané par des antibiotiques (prescrits par le médecin), il est nécessaire de respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre l'administration de l'antibiotique et celle de Solmucol. Votre médecin, pharmacien ou droguiste vous indiquera les antibiotiques concernés. Administration simultanée d'un antitussif: voir "Quand Solmucol ne doit-il pas être utilisé?".
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Solmucol peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Si vous êtes enceinte, si vous souhaitez le devenir ou si vous allaitez, vous devriez par prudence renoncer dans la mesure du possible à prendre des médicaments. En ce qui concerne Solmucol, on ne sait pas jusqu'à présent s'il peut avoir des effets indésirables sur l'enfant à naître ou sur le nourrisson. Par précaution, vous ne devriez prendre ce médicament pendant votre grossesse que si votre médecin vous l'a expressément recommandé. Si vous devenez enceinte pendant le traitement, informez-en votre médecin. Si, pour des raisons impérieuses, vous devez prendre Solmucol pendant la période d'allaitement, vous ne devriez pas, par précaution, allaiter votre enfant.

Comment utiliser Solmucol?
Sauf avis contraire du médecin, les doses suivantes sont recommandées:
Adultes et enfants de plus de 12 ans : 600 mg par jour, correspondant à : un sachet de 200 mg, 3 fois par jour ou à deux sachets de 100 mg, 3 fois par jour.
Chez les patients âgés de plus de 12 ans, la posologie journalière requise peut être administrée aussi dans une seule prise (un sachet de 600 mg, une fois par jour), de préférence le soir.
Enfants de 2 à 12 ans: un sachet de 100 mg, 3 fois par jour ou un comprimé à sucer de 100 mg, 3 fois par jour.
Enfants de 1 an à 2 ans: 1/2 sachet de 100 mg, 3 fois par jour.
Enfants en dessous de 1 an et nourrissons:
Solmucol ne doit être administré que sous contrôle médical, en milieu hospitalier. Si la formation excessive de mucosités visqueuses, par exemple lors d'une toux liée à un refroidissement, ne régresse pas après une semaine de traitement, le diagnostic devrait être réévalué par un médecin afin d'exclure une éventuelle affection plus grave des voies respiratoires.
Mucoviscidose: suivre la posologie indiquée ci-dessus, mais vu la gravité de cette maladie, le médecin traitant peut fixer une posologie différente en fonction de l'état du patient.
Mode d'emploi:
Sachets: on verse le contenu du sachet (ou des sachets) dans un verre sec et on le dissout dans un peu d'eau.
Comprimés à sucer : laisser dissoudre lentement le comprimé dans la bouche. Il est conseillé de ne prendre aucun autre médicament en même temps que Solmucol. L'effet thérapeutique de Solmucol se fait ressentir 2 à 3 jours après le début du traitement. La légère odeur sulfurée qui se dégage lors de l'ouverture du sachet ou de la plaquette thermoformée, est une caractéristique propre à la substance médicamenteuse; elle n'indique pas une altération du produit et n'exerce aucune influence sur son efficacité.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous avez l'impression que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets indésirables Solmucol peut-il avoir?
Des troubles gastro-intestinaux tels que brûlures d'estomac, nausées, vomissements ou diarrhée peuvent apparaître dans de cas rares, de même que de l'urticaire, des maux de tête, de la fièvre et des bourdonnements d'oreilles. Chez les personnes particulièrement sensibles, des réactions d'hypersensibilité (allergie) peuvent apparaître. Elles se manifestent par des réactions de la peau (éruptions cutanées, démangeaisons) et des organes respiratoires (difficultés respiratoires, spasmes bronchiques). Dans un tel cas, vous devez immédiatement interrompre le traitement par Solmucol et consulter votre médecin traitant le plus vite possible.
Comme pour toutes les préparations contenant de la N-acétylcystéine, l'air expiré peut avoir une odeur désagréable passagère, vraisemblablement par libération d'hydrogène sulfuré.

De quoi faut-il en outre tenir compte?
Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, à une température inférieure à 25 °C et à l'abri de la lumière. Il ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention "EXP".
Solmucol peut être administré aux diabétiques, car il ne contient pas de sucres diabétogènes.
Toutefois, il faut tenir compte du fait que le contenu calorique total de chaque comprimé à sucer ou sachet correspond à: 5 kcal ou à 21 kJ (Solmucol 100 granulé en sachets et comprimés à sucer), resp. à 4,6 kcal ou à 19 kJ (Solmucol 200 granulé en sachets), resp. 8 kcal ou à 34 kJ (Solmucol 600, granulé en sachets).
Si vous possédez des médicaments dont la date de péremption est échue, veuillez les rendre à votre pharmacien ou droguiste.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.

Que contient Solmucol?
Solmucol granulé: sachets à 100, 200 et 600 mg de N-acétylcystéine. Excipients: xylitol, saccharine, arôme orange.
Solmucol comprimés à sucer: comprimés à 100 de N-acétylcystéine.
Excipients: xylitol, sorbitol, arôme à l'orange.

Où obtenez-vous Solmucol?
Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie et droguerie, sans ordonnance médicale.
Solmucol granulé: 20 sachets à 100 mg, 20 et 40 sachets à 200 mg, 7, 10, 14 et 90 sachets à 600 mg.
Solmucol comprimés à sucer: 24 comprimés à 100 mg.

Distributeur:
IBSA Institut Biochimique SA, 6903 Lugano

Cette notice d'emballage a été approuvée par les autorités de contrôle des médicaments (OICM) en août 1998.