Cos’è Flector /-retard e quando lo si usa?
Flector /-Retard è un farmaco che appartiene alla classe degli antiinfiammatori non steroidei, con proprietà antiinfiammatorie e analgesiche. Flector /-Retard agisce sui sintomi tipici dell’infiammazione, senza tuttavia eliminarne le cause.

Flector /-Retard è impiegato solo su prescrizione medica in caso di:
- malattie reumatiche, quali per esempio artrosi;
- infiammazioni e dolori conseguenti alle crisi di gotta;
- dolori alla colonna vertebrale e cervicale;
- reumatismo dei tessuti molli;
- infiammazione e dolore dopo interventi chirurgici, ortopedici o dentali – eccetto dolori postoperatori dopo intervento di bypass coronarico (o utilizzo di una macchina cuore-polmoni);
- infiammazioni e dolori in ginecologia;
- trattamento complementare in caso di alcune infezioni acute dolorose, in particolare nella regione dell’orecchio, del naso e della gola.
Flector /-Retard non è indicato per il solo abbassamento della febbre.

Quando non si può usare il Flector /-Retard?
- Se ha reazioni allergiche ad uno dei componenti di questo medicamento o se ha già avuto una reazione allergica cutanea (es. asma, orticaria, polipi della mucosa nasale) o una dispnea dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri antinfiammatori non steroidei.
- Durante il terzo trimestre di gravidanza.
- In caso di allattamento.
- In caso di ulcere gastriche o duodenali attive.
- In caso di malattie intestinali infiammatorie croniche (malattia di Crohn, colite ulcerosa).
- In caso d’insufficienza renale o epatica grave.
- In caso d’insufficienza cardiaca grave.
- In caso di trattamento di dolori post-operatori dopo un bypass coronarico (o utilizzo d’una macchina cuore-polmoni).
- Bambini

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Flector /-retard?
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, di condurre un veicolo e di utilizzare attrezzi o macchine!
In particolare, se avete vertigini, disturbi alla vista o altri disturbi al sistema nervoso centrale, evitate di condurre un veicolo o di utilizzare macchine e consultate immediatamente il vostro medico.
Informi il suo medico, farmacista nel caso in cui:
- soffre d’asma;
- soffre di una malattia del cuore, del fegato o dei reni;
- in passato ha sofferto di una grave malattia dello stomaco o dell’intestino o se l’assunzione di farmaci antiinfiammatori non steroidei ha provocato dei disturbi gastrici o dei bruciori di stomaco e dei riflussi gastrici acidi;
- presenta dei disturbi della coagulazione del sangue;
- ha la pressione alta;
- soffre di un’altra malattia;
- è allergico/a;
- prende già altri medicamenti (anche di propria iniziativa!), come medicamenti per la cura del diabete mellito (eccetto l’insulina), medicamenti destinati ad aumentare il volume dell’urina (diuretici), medicamenti destinati a fluidificare il sangue (anticoagulanti), altri antiinfiammatori non steroidei come ad esempio l’acido acetilsalicilico (aspirina) o l’ibuprofene, alcuni medicamenti usati in caso d’infezioni (antibiotici del gruppo dei chinoloni) o ancora litio, digossina, metotrexato, o ciclosporina.

In caso di trattamento prolungato con Flector /-Retard (più di 2-3 settimane), è importante che segua i controlli previsti dal medico.
Le persone anziane, essendo più sensibili agli effetti di Flector /-Retard, dovrebbero prendere per precauzione la dose minima efficace.
Gli antiinfiammatori non steroidei (FANS) possono provocare delle ulcere, raramente delle emorragie ed eccezionalmente delle perforazioni del tratto gastro-intestinale superiore.
Queste complicazioni gastro-intestinali possono sopraggiungere in ogni momento nel corso del trattamento, senza sintomi indicatori. Per ridurre questo rischio, conviene somministrare la dose efficace più bassa durante un periodo di trattamento il più corto possibile.
Un aumento del rischio d’ostruzioni trombotiche (coagulo sanguigno) dei vasi cardiaci e cerebrali è stato messo in evidenza per certi inibitori chiamati selettivi del COX-2 (anche FANS) somministrati in alte dosi e/o per un periodo prolungato. Dato che attualmente non sono disponibili dati di studi clinici paragonabili per il diclofenac, un simile aumento di questo rischio non può essere escluso.
Inoltre, finché non sono disponibili prove che dimostrino il contrario , il diclofenac deve essere somministrato solamente dopo una minuziosa valutazione del rapporto rischio-beneficio in caso di malattie trombotiche delle arterie cerebrali, cardiache o delle gambe e in pazienti che presentano fattori di rischio importanti (p.es. ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, tabagismo). Anche in questi casi conviene somministrare la dose efficace più bassa durante un periodo di trattamento il più corto possibile.
Gli effetti indesiderati dei FANS sulla funzione renale includono la ritenzione idrica con degli edemi e/o dell’ipertensione. Il Diclofenac deve essere somministrato solamente con prudenza ai pazienti che presentano disturbi della funzione cardiaca o di altre condizioni che li predispongono alla ritenzione idrica. La prudenza è d’obbligo se il paziente prende simultaneamente dei diuretici o degli inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina e in caso di perdita idrica importante (p.es. forte sudorazione).

Si può somministrare Flector /-Retard durante la gravidanza o l’allattamento?
Informi il suo medico nel caso sia incinta, se dovesse diventarlo nel corso del trattamento o se allatta. In questi casi non utilizzi Flector /-Retard di propria iniziativa.

Come usare Flector /-Retard?
È il suo medico che fissa individualmente la posologia secondo l’utilizzo, l’età e la gravità dei disturbi.
La dose quotidiana varia tra i 50 mg e i 150 mg (corrispondenti a 3 compresse gastroprotette da 50 mg l’una). Per evitare i dolori di notte e/o l’intorpidimento mattutino, è possibile somministrare una compressa retard da 100 mg (Flector Retard) alla sera e una compressa gastroprotetta da 50 mg (Flector) nel corso della giornata.
Ingerisca le compresse con mezzo bicchiere d’acqua, senza masticarle.
Non modifichi di sua iniziativa la posologia del medicamento che le è stata prescritta. Se ritiene che il farmaco agisca troppo poco o troppo, ne parli al medico o al farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Flector /-Retard?
Con l’assunzione di Flector /Retard possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali.
Come tutti i medicamenti, Flector /-Retard può causare alcuni effetti collaterali che possono richiedere l’intervento del medico.
Informi immediatamente il suo medico e interrompa il trattamento se uno o più dei seguenti sintomi dovessero manifestarsi: disturbi gastrici, bruciori di stomaco, riflussi gastrici acidi, dolori nell’alto dell’addome; fatica inabituale o sensazione di malessere generale; nausea persistente e/o vomito, perdita d’appetito; vomito di sangue, colorazione nera delle feci o presenza di sangue nell’urina; reazioni cutanee (eruzioni o prurito); respirazione difficoltosa o fiato corto; colorazione gialla della pelle e degli occhi; mal di gola o forte febbre persistente; gonfiore del viso, dei piedi o delle gambe; violenti mal di testa; dolori al petto e tosse.
I seguenti effetti collaterali possono pure manifestarsi:
diarrea con o senza presenza di sangue, ulcera allo stomaco o all’intestino, costipazione, crampi dello stomaco, flatulenza, perdita d’appetito, vertigini, sonnolenza, formicolii alle mani e ai piedi, disorientamento, disturbi visivi (visione sfuocata o doppia), abbassamento dell’udito, fischio nelle orecchie, insonnia, irritabilità, convulsioni, depressione, tremori, caduta di capelli, sensibilità accresciuta della pelle al sole, piccoli sanguinamenti sotto la pelle, diminuzione improvvisa del volume d’urina, svenimenti, ipertensione.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?
Flector /-Retard deve essere conservato all’asciutto, al riparo dalla luce, a temperatura ambiente (15-25°C) e fuori della portata dei bambini.
Si può usare il medicamento solo fino alla data indicata con “EXP” sulla confezione.
Se possiede delle compresse scadute, le renda al suo farmacista.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso della documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Che cosa contiene Flector /-Retard?
Flector: Ogni compressa gastroprotetta contiene 50 mg di diclofenac sodico ed eccipienti.
Flector Retard: Ogni compressa retard contiene 100 mg di diclofenac sodico ed eccipienti.

51'093, 51'094 (Swissmedic)

Dov’è ottenibile Flector /-Retard?
Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.
Flector 50 mg: Confezioni da 20, 50 e 100 compresse gastroprotette.
Flector Retard 100 mg: Confezioni da 10, 30 e 100 compresse retard.

Titolare dell’omologazione
IBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Lugano

Questo foglietto illustrativo è stato controllato per l’ultima volta nell’ottobre 2005 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).