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  Foglietto illustrativo Info Med.
 
Solmucol compresse effervescenti
 
 

Cos'è Solmucol 600 e quando lo si usa?
Solmucol 600 contiene N-acetilcisteina, un principio attivo sintetico ottenuto da un aminoacido naturale. Solmucol 600 fluidifica il muco viscoso nelle vie respiratorie e favorisce l’espettorazione del muco stagnante, contribuendo cosí ad attenuare lo stimolo della tosse e a facilitare la respirazione.
La secrezione viscosa che ricopre la mucosa delle vie respiratorie ha un ruolo importante di difesa contro le sostanze nocive che si trovano nell’aria che si respira, quali batteri, polvere, sostanze chimiche. Queste sostanze irritanti si fissano alla secrezione dove vengono rese innocue ed eliminate con l’espettorazione. Infezioni causate da batteri o da agenti virali (raffreddamento, influenza, bronchite) e irritazioni croniche causate da sostanze irritanti aumentano la produzione di muco. Se il muco diventa denso e viscoso, può bloccare le vie respiratorie. Le conseguenze sono difficoltà respiratorie e di espettorazione. Solmucol 600 fluidifica il muco viscoso e ne facilita l’espettorazione. Il rischio di un’infezione viene cosí ridotto. Con le vie respiratorie libere la tosse diminuisce e la respirazione è facilitata.
Solmucol 600 è indicato per tutti i disturbi delle vie respiratorie con eccessiva secrezione di muco viscoso, difficile da espettorare, per esempio in caso di influenza, raffreddore o di bronchite acuta.
Su prescrizione medica, Solmucol 600 può essere utilizzato in caso d’infiammazione della mucosa della laringe e della trachea, di asma bronchiale e in caso d’infiammazione delle cavità paranasali (sinusite) o come cura di sostegno in caso di una malattia ereditaria del metabolismo chiamata mucoviscidosi (o fibrosi cistica) che si manifesta a livello delle vie respiratorie e digestive con un’aumentata produzione di muco denso.

Di cosa bisogna inoltre tener conto durante il trattamento?
L’azione di Solmucol 600 può essere potenziata da un’assunzione abbondante di liquidi.
Il fumo causa una sovrapproduzione di muco nei bronchi. Rinunciando a fumare si contribuisce all’efficacia di Solmucol 600.
Se dopo 2 settimane di trattamento non avverte alcun miglioramento, occorre consultare un medico o un farmacista.
Può essere somministrato ai diabetici poiché non contiene nessuna sostanza diabetogena.

Quando non si può usare Solmucol 600?
Solmucol 600 non deve essere somministrato in caso di ipersensibilità alla N-acetilcisteina e in presenza di ulcere gastrointestinali (ulcera dello stomaco e del duodeno).
Per i pazienti affetti da fenilchetonuria
A causa del dolcificante aspartame, contenuto nello compresse, che nel corpo viene trasformato nell’aminoacido fenilalanina, la somministrazione di Solmucol 600 non è indicata nei pazienti che soffrono di un raro disturbo metabolico delle sostanze proteiche (la cosiddetta fenilchetonuria).
A causa dell’elevato dosaggio di N-acetilcisteina, Solmucol 600 non può essere somministrato a bambini sotto i 12 anni e neppure in terapia cronica.
Inoltre Solmucol 600 non deve essere somministrato insieme a medicamenti sedativi della tosse, poiché questi sopprimono il riflesso naturale della tosse in modo tale che il muco fluidificato da Solmucol 600 non possa più essere espulso; ciò può causare un congestionamento del muco con il rischio di un’infezione delle vie respiratorie e di spasmi bronchiali. Il suo medico di fiducia sa cosa occorre fare in questi casi.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Solmucol 600?
Se soffre di ipertensione, non deve assumere Solmucol 600 poiché ogni compressa effervescente contiene circa 149 mg di sodio, corrispondenti a 376 mg di sale da cucina, quantità che può provocare un aumento della pressione e ridurre l’effetto dei farmaci ipotensivi.
Se durante una precedente assunzione di un preparato a base di N-acetilcisteina (principio attivo di Solmucol 600 compresse effervescenti) ha riscontrato delle eruzioni cutanee o delle difficoltà respiratorie, informi assolutamente il suo medico, farmacista o droghiere prima di prendere questo farmaco.
In presenza di rischi di emorragie gastrointestinali (p. es. in caso di ulcera dello stomaco o del duodeno) dovrebbe assumere questo farmaco solo sotto controllo medico.
La somministrazione contemporanea di alcuni medicamenti è da evitare poiché è possibile che l’effetto di un farmaco influenzi quello dell’altro. Solmucol 600 può pertanto potenziare l’azione di alcuni farmaci contro il restringimento delle vie respiratorie (dilatatori bronchiali) e dei preparati contro i disturbi circolatori alle coronarie (nitroglicerina contro l’angina pectoris).
La somministrazione concomitante di un antitussivo (sedativo della tosse), può diminuire l’efficacia di Solmucol 600 (vedere “Quando non si può usare Solmucol 600?”).
Nel caso debba far ricorso ad antibiotici (su prescrizione medica), è necessario osservare un intervallo di 2 ore fra l'assunzione di questi e di Solmucol 600.  
Informi il suo medico, il suo farmacista o droghiere in caso:
- soffra di altre malattie
- soffra di allergie o
- assuma altri medicamenti (anche se acquistati di propria iniziativa).

Si può somministrare Solmucol 600 durante la gravidanza o l'allattamento?
In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia non sono ancora state compiute indagini scientifiche sistematiche. Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza ed il periodo dell’allattamento o chiedere consiglio al proprio medico o farmacista.
Se ha intenzione di avere un figlio, se è già incinta o se allatta, per prudenza dovrebbe evitare di prendere medicamenti.
Non si è ancora a conoscenza se il principio attivo di Solmucol 600 abbia degli effetti indesiderati sul feto o sul neonato. Le consigliamo perciò di prendere questo farmaco durante la gravidanza solo se le è stato espressamente prescritto dal medico.
Informi il suo medico se dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Solmucol 600.
Se per ragioni assolutamente necessarie dovesse assumere Solmucol 600 durante il periodo dell’allattamento, per prudenza dovrebbe evitare di allattare il bambino.

Come usare Solmucol 600?
Salvo diversa prescrizione del medico, è consigliata la dose seguente:
Adulti e adolescenti dai 12 anni:
1 compressa effervescente da 600 mg una volta al giorno, di preferenza la sera.
Sciogliere la compressa in mezzo bicchiere d’acqua e bere subito.
Eviti la dissoluzione concomitante nell’acqua di altri medicamenti con Solmucol 600.
Il farmaco agisce a partire dal secondo o terzo giorno dall’inizio del trattamento.
All’apertura del tubetto fuoriesce un leggero odore di zolfo, tipico della N-acetilcisteina, che evapora rapidamente e non ha alcun influsso sull’efficacia del medicamento.
Se l’eccessiva secrezione di muco provocata dalla malattia non diminuisce dopo 2 settimane di trattamento, è il caso di consultare un medico per stabilire la causa del disturbo e per poter escludere, ad esempio, una complicazione più seria delle vie respiratorie.
Posologia speciale in caso di mucoviscidosi:
Adulti e bambini a partire dai 6 anni: 1 compressa effervescente da 600 mg una volta al giorno.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescrittale dal medico. Se ritiene che il farmaco agisca troppo poco o troppo, ne parli al medico, al farmacista o al droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Solmucol 600?
Con l'assunzione di Solmucol 600 possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: occasionalmente disturbi gastrointestinali quali bruciore di stomaco, nausea, vomito o diarrea, nonché eruzioni cutanee, mal di testa, febbre o ronzio nelle orecchie. Generalmente si tratta di disturbi passeggeri che non necessitano di alcun trattamento.
Nelle persone predisposte possono comparire reazioni allergiche degli organi respiratori o della pelle, come eruzioni cutanee o prurito. In questi casi bisogna interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico. Come per tutti i preparati contenenti N-acetilcisteina, l’alito potrebbe assumere temporaneamente un leggero odore sgradevole, probabilmente a causa della scissione di sulfito d’idrogeno dal principio attivo.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico, farmacista o droghiere.

Di che altro bisogna tener conto?
Conservare il medicamento fuori dalla portata dei bambini, in luogo asciutto e a temperatura ambiente (15-25ºC).
Si può usare il medicamento solo fino alla data indicata con “EXP” sulla confezione.
Il suo medico, farmacista o droghista che sono in possesso di una documentazione specializzata e dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Solmucol 600?
Una compressa effervescente di Solmucol 600 contiene:
Principio attivo: N-acetilcisteina 600 mg.
Sostanze ausiliarie: edulcorante aspartame, aroma limone.

53'608 (Swissmedic)

Dov'è ottenibile Solmucol 600? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria senza ricetta medica.
Confezione da 10 compresse effervescenti.

Titolare dell'omologazione
IBSA Institut Biochimique SA, 6903 Lugano.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2003 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).